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国家药监局明年制修订94项器械标准!中国将继续严禁犀牛角、虎骨入药!

2019年01月13日 热度:250 ℃

行业新闻

1.国家药监局明年制修订94项器械标准

日前,国家药品监督管理局网站公布明年拟制修订的94项医疗器械行业标准制修订计划项目。其中,制定60项、修订34项,标准性质建议为强制性标准6项、推荐性标准88项。据悉,这94项拟制修订的医疗器械行业标准是国家药监局按照相关程序和要求遴选,并经公开征求意见和专家论证后确定的。“对于监管急需、基础通用、高风险产品标准和战略新兴产业等相关领域标准优先立项。”国家药监局器械注册司相关工作人员表示。(中国医药报)

2. 河南卫健委发文!乡村全科执业(助理)医师注册制度大改变

12月12日,河南省卫健委和河南省中医管理局联合发布《关于乡村全科执业助理医师注册问题的补充通知》(豫卫医函﹝2018﹞5号),(以下简称《补充通知》),对乡村全科执业(助理)医师注册管理工作做出了补充规定。《补充通知》指出取得乡村全科执业助理医师资格人员原则上应在其试用机构注册;确有特殊原因的,经县级卫生健康行政部门审核后,可在本县域内其它乡镇卫生院或村卫生室注册执业。(大河健康报)

3.国家卫健委:中国临床用血全部来自自愿无偿献血,千人口献血率为11‰

据国家卫健委相关人员表示,《献血法》实施20年来,中国无偿献血人次数连续20年持续增长。2018年1~11月,无偿献血人数和采血量较去年同期分别增长3%和4%。千人口献血率由1998年的4.8‰提升至2017年的11‰。目前,临床用血全部来自自愿无偿献血。2017年,世界卫生组织发布的《全球血液安全与供应报告》显示,中国血液安全水平位居全球前列。中国无偿献血人次数和采血量位居全球首位,自愿无偿献血比率超过高收入国家95%的平均水平。此外,全球仅有24%的国家开展了血液核酸检测,中国是其中之一。(中新网)

4. 国家林草局:中国将继续严禁犀牛角、虎骨入药

国家林业和草原局新闻发言人黄采艺表示,对犀牛和虎及其制品经营利用活动,将继续实行“三个严格禁止”,即严格禁止进出口犀牛和虎及其制品;严格禁止出售、收购、运输、携带、邮寄犀牛和虎及其制品;严格禁止犀牛角和虎骨入药。这个态度是一贯的。(中国新闻网) 

学术新闻

1. 更年期是预防心血管病的关键窗口期

一项美国研究发现,在绝经过渡期保持健康的生活方式与动脉粥样硬化发生风险降低相关。研究者分析了美国全国女性健康研究(SWAN)中1 100余名女性的吸烟、饮食和体力活动数据,构建了中年时期10年平均健康生活方式评分(HLS)。结果发现,在基线后14年,HLS评分较高者的颈动脉亚临床动脉粥样硬化标志物,包括内中膜厚度、外膜直径和颈动脉斑块,均较小。在HLS的三个组成部分中,与不健康饮食和缺乏体力活动相比,吸烟与亚临床动脉粥样硬化风险升高之间的关联最强。(医师报)

2. 低剂量阿司匹林可治疗多发性硬化症

环氧化酶是合成导致炎症的前列腺素和血栓素所必需的一种物质,常用止痛药阿司匹林,竟能使环氧化酶失去活性。美国杰西布朗退伍军人事务医疗中心苏珊塔·蒙达尔等研究人员发现,通过逆转疾病期间调节性T细胞(Tregs)的消耗,阿司匹林还能减少实验性自身免疫性脑炎(EAE)小鼠多发性硬化症的发展。阿司匹林的作用需要白细胞介素11(IL-11),其本身足以促进调节性T细胞的稳定性,保护小鼠免受实验性自身免疫性脑炎的侵袭。这些数据表明,低剂量阿司匹林方案可能使多发性硬化患者受益。(科技日报)

3.“男性更年期”共识:若有性欲下降、易怒、肥胖、高血压等时,应怀疑这种病

近期,《2018男性迟发性性腺功能减退专家共识》发布。迟发性性腺功能减退又被称为“男性更年期”,是继发性性腺功能减退中的一种,其特征是男性随着年龄的增长血清睾酮水平下降。这种疾病对男士健康的影响是全方位的,包括性欲下降、勃起困难、疲劳、易怒、情绪低落、注意力不集中、体力下降,以及睡眠障碍等问题,使患者的生活质量受到严重影响。研究发现,迟发性性腺功能减退与腹型肥胖、代谢综合征、2型糖尿病、血脂异常、高血压、骨质疏松、抑郁症等多种疾病存在相关性。(中国循环杂志)

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