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不用扎手就可以随时随地测血糖!数亿糖尿病患者迎来福音

2019年02月05日 热度:899 ℃

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病,作为慢性病的代表, 正给全球卫生健康事业带来严峻挑战和沉重负担。根据国际糖尿病联盟(IDF)于 2017 年 11 月 14 日公布的最新数据显示:2012 年,全球约 480 万人死于糖尿病,其中半数都是 60 岁以下的患者,糖尿病防治医疗费用超过 4710 亿美元;2013 年,全球糖尿病在 20 岁-79 岁成人中的患病率为 8.3%,患者人数已达 3.82 亿,其中 80% 在中等和低收入国家,尤其是中国。

图 | 糖尿病患者世界分布概览(来源:IDF 全球糖尿病概览第 7 版)

根据最新的《中国成人糖尿病流行与控制现状》调查研究显示,中国成人糖尿病患病率已高达 11.6%,糖尿病前期的患病率更是达到了惊人的 50.1%。可以说,糖尿病已经成为我国最为重要和棘手的公共卫生问题之一。

然而,糖尿病筛查与早期诊断仍不容乐观。报告数据显示,全球未确诊的成年糖尿病患者人数达到 2.12 亿,每 2 名成年糖尿病患者中便有 1 位未确诊。在中国,糖尿病患者知晓率仅为 30.1%. 也就是说,在 1.14 亿糖尿病患者中,有约 8 千万人不知情。未被发现的问题,往往潜藏着更大的危机。

图 | 2015 及 2040 年全世界糖尿病患者人数,以及未诊断率

糖尿病从发病机制来说可以分为 2 种,1 型糖尿病和 2 型糖尿病。前者往往由先天因素造成,患者不能正常分泌胰岛素,必须要通过注射补充。而后者则主要是由于患者对胰岛素产生抵抗,胰岛素不能在体内发挥降低血糖的正常作用。糖尿病并不是致命的,致命的是高血糖引起的并发症。据世界卫生组织统计,高血糖能导致 100 多种并发症。目前的临床数据显示,糖尿病死亡者有一半以上是心脑血管疾病所致,10% 是肾病变所致。发病后 10 年左右,30%~40% 的患者都至少会发生一种并发症,且并发症一旦产生,药物治疗很难逆转。因此控制糖尿病患者的血糖水平对于防止患者发生并发症以及延长患者寿命显得尤为重要,为监测血糖水平,研究者已经进行了数十年的研究工作,在最近,美国已经研发出了不用扎血、就可以实时监测的监测仪,对于广大糖尿病潜在患者和已患者来说,这是一个福音。

血糖监测仪的前世今生

几十年以来,研究者们从未停止过开发血糖监测仪的步伐。最早的商业化血糖监测仪可以追溯到 1979 年,由 Ames 公司推出。后来,血糖监测仪从第一代水洗式,发展到第二代擦血式、第三代比色法、第四代电化学法,但是一直都是指尖采血式,也就是说,需要采集患者血液来达到测量血糖水平的目的。也许一天采血一两次还是可以接受的,但是有一些严重的病人需要每天针刺手指 10 多次来随时获得血糖值,这种传统痛苦不堪的测试方式对患者的生活造成了很大不便。而且,人体中血糖水平与进食与否,测量时间都有关,某个时间点得到的数据并不能准确地反映患者体内的真实血糖水平。

为了解决这些问题,研究者们开发了连续血糖监测仪(continuous glucose monitoring,CGM)产品。CGM 产品包括一个贴片,贴片上面有一个很细的针点用以刺入皮下,针上则有一个传感器可以来提供实时的血糖值。CGM 的领军者是 Dexcom 公司,这家公司研发的 G5 CGM,于 2016 年 12 月 20 日被 FDA 批准用于监测 2 岁以上糖尿病患者。尽管糖尿病患者可以用这台仪器对自我疾病的实时状况进行监控,但是 G5 CGM 仍然需要患者每天两次的指血校正,给患者带来的的痛苦并没有完全消除。

真正完全不需要采指血的 CGM 在 2017 年 10 月被 FDA 批准,是由雅培公司开发的 FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System。该系统通过在皮肤表面下插入一根极细微的小型传感器线来连续性测量和监测血糖。该系统一次埋入的传感器线可以维持长达 10 天的血糖动态监测。从而减少了指尖采血监测方式对糖尿病患者皮肤造成的大量损害。因为雅培开发的 FreeStyle Libre,Dexcom 股价应声而下,最低跌到原来的一半,从 78 美元到 45 美元一股。

图 | FreeStyle Libre

不过,Dexcom 并没有放弃分这碗羹。在 2018 年 3 月,他们的 G6 CGM 产品被 FDA 批准上市。G6 只有硬币大小,能附著于腹部皮肤,主要包括一个助针器,一个植入皮下的传感器,一个跟传感器连接的发射器和一个接收器(手机)。传感器包含在助针器里,患者需要通过助针器将传感器植入皮内。并且在松开后,传感器自动会与助针器脱离,留下皮外的发射器。

图 | Dexcom G6 示意图

通过手机上的 Dexcom 应用程序 (App),患者可以一天 24 小时查看每 5 分钟更新一次的实时血糖值,血糖过高或过低皆会触发警报;还可以分享自己的血糖资料,适用于 iOS 和大多数 Android 装置。

更胜一筹的是,FDA 认为,Dexcom G6 既可作为独立的 CGM 使用,若结合胰岛素自动给药系统,胰岛素还会自动释出,即融诊断、治疗为一体,这也是有史以来 FDA 第一次对 CGM 产品作出这样的评价。

强大的即时反馈功能

CGM 有着强大的即时反馈功能,这让控制血糖有了真正的意义。例如,有一位患有 2 型糖尿病和心脏病的 70 岁患者,他一直只服用二甲双胍来控制病情,拒绝改变任何饮食习惯。但是,当他从 CGM 上看到自己的血糖数据时,他知道了早上的血糖水平偏高,甚至水平走高的罪魁祸首:早餐的一杯橙汁和香蕉。他不吃这些食物后,血糖水平明显改善了。但如果他用的是传统的指尖采血监测方式,他就不能得到某个时间点血糖水平的峰值,也不知道哪些食物能造成他血糖的骤高。

还有一位 37 岁的正常血糖的男子,他用 CGM 注意到,来自某咖啡厅的某种汤能导致他自身血糖的持续升高。然后,他立即改变了这个饮食习惯。

由这两个例子可见,CGM 的即时反馈功能不仅能有效地指导糖尿病患者的饮食,在正常群体中也能有效预防高血糖的发生。

在 2018 年,美国 1 型糖尿病患者使用 CGM 的人数已经占 38%。随着雅培公司 FreeStyle Libre 和 Dexcom G6 产品的推出,糖尿病患者能实现很方便而且没有痛苦地追踪自己的血糖水平,CGM 的使用人数将继续大幅增加。不仅如此,CGM 的消费人群还将继续扩大到 2 型糖尿病患者和潜在糖尿病患者,甚至所有正常人。

接下来需要做什么?

如果要更多人信服 CGM 能使糖尿病患者以及潜在糖尿病患者更健康或更长寿,我们还需要有更多更严谨的临床病例研究。

而且,如果要真正普及这种设备,CGM 的成本还须继续下降。尽管雅培的 FreeStyle Libre 价格已经很低,只需 75 美元,但是对于许多人来说还是略高。

最后,我们需要认识到一个问题:给予不同的人相同的食物,血糖反应并不相同。斯坦福大学近来发现,有些人的血糖对于不同类型的膳食反应水平差异很大,这些人被称为“葡萄糖型”。除此之外,1 型和 2 型糖尿病还可以被细分为很多亚型,不同亚型对于治疗干预的反应也完全不相同。而 CGM 联合现有的人工智能系统能很好地解决这个问题:有望能实时告知并分析患者的血糖水平,从而指导医生和患者采取相应的措施。

我们相信接下来的五年将是一个见证奇迹的五年,到 2025 年,CGM 可能就像人手一个的智能手机一样普及了,我们都期待那一天。

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