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关于“2018年武汉市医疗器械领域创新产品拟认定名单”的通知

2018年12月23日 热度:868 ℃

武汉市科学技术局

2018年12月12日

2018年武汉市医疗器械领域创新产品拟认定名单

序号

创新产品名称(型号)

单位名称

1

磁控胶囊胃镜系统 NU-I

安翰光电技术(武汉)有限公司

2

X射线计算机体层摄影设备uCT 520/

武汉联影医疗科技有限公司

3

X射线计算机体层摄影设备uCT 528

武汉联影医疗科技有限公司

4

X射线计算机体层摄影设备uCT 530

武汉联影医疗科技有限公司

5

X射线计算机体层摄影设备uCT 790

武汉联影医疗科技有限公司

6

数字化医用X射线摄影系统uDR 260i

武汉联影医疗科技有限公司

7

数字化医用X射线摄影系统uDR 266i

武汉联影医疗科技有限公司

8

数字化医用X射线摄影系统uDR 590h

武汉联影医疗科技有限公司

9

数字化医用X射线摄影系统uDR 592h

武汉联影医疗科技有限公司

10

数字化医用X射线摄影系统uDR 596i

武汉联影医疗科技有限公司

11

数字化医用X射线摄影系统uDR 780i

武汉联影医疗科技有限公司

12

数字乳腺X射线摄影系统uMammo 860i

武汉联影医疗科技有限公司

13

移动式C形臂X射线机uMC 560i

武汉联影医疗科技有限公司

14

磁共振成像系统uMR 580

武汉联影医疗科技有限公司

15

磁共振成像系统uMR 588

武汉联影医疗科技有限公司

16

磁共振成像系统uMR 780

武汉联影医疗科技有限公司

17

磁共振成像系统uMR 790

武汉联影医疗科技有限公司

18

正电子发射断层扫描及磁共振成像系统uPMR 790

武汉联影医疗科技有限公司

19

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统uMI 550

武汉联影医疗科技有限公司

20

正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统uMI 780

武汉联影医疗科技有限公司

21

远程医疗信息系统软件uHIT-U+TeleMed

武汉联影医疗科技有限公司

22

超声图文报告系统软件uHIT-U+US

武汉联影医疗科技有限公司

23

医学影像归档与传输系统软件uHIT-U+CloudPACS

武汉联影医疗科技有限公司

24

心电数据管理系统软件 Zonnet ECG

武汉中旗生物医疗电子有限公司

25

动态心电图系统iE90

武汉中旗生物医疗电子有限公司

26

iMAC1800数字式多道心电图机

武汉中旗生物医疗电子有限公司

27

无菌接驳设备STW6810

武汉佰美斯医疗科技有限公司

28

LED治疗仪  Multi-B

武汉博激世纪科技有限公司

29

半导体激光治疗仪  DENLAS-10BM

武汉博激世纪科技有限公司

30

CHX-100H二氧化碳激光治疗机

武汉高科恒大光电股份有限公司

31

血栓弹力图仪  WITEYE T1000

武汉中科和信生物技术有限公司

32

ND:YAG激光治疗机ML-3080Q

武汉奇致激光技术股份有限公司

33

半导体激光治疗仪  

湖北益健堂科技股份有限公司

34

半导体激光血氧治疗仪  

湖北益健堂科技股份有限公司

35

基因测序仪 BGISEQ-50

武汉华大智造科技有限公司

36

基因测序仪MGISEQ-200

武汉华大智造科技有限公司

37

基因测序仪MGISEQ-2000

武汉华大智造科技有限公司

38

全自动(数字)远程病理细胞分析仪LD DNA-ICMII

武汉兰丁医学高科技有限公司

39

全自动化学发光免疫分析仪  CF10

武汉明德生物科技股份有限公司

40

降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

41

肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

42

N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

43

C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

44

抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

45

抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

46

β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

47

促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

48

促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

49

垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

50

雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

51

肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

52

肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

53

甲状腺素(T4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

54

孕酮(PROG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

武汉明德生物科技股份有限公司

55

血糖仪JHBGM001

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

56

血糖仪JHBGM002BG

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

57

降钙素原检测试剂盒(胶体金法)

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

58

抗链球菌溶血素O抗体检测试剂盒(胶体金法)

武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司

59

人类VKORC1和CYP2C9基因多态性的试剂盒 (PCR-荧光探针法)

武汉康录生物技术股份有限公司

60

人类CYP2C19基因多态性的试剂盒 (PCR-荧光探针法)

武汉康录生物技术股份有限公司

61

人类ALK基因融合检测探针(荧光原位杂交法)

武汉康录生物技术股份有限公司

62

人类HER2基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)

武汉康录生物技术股份有限公司

63

硫氧还蛋白还原酶(TR)活性检测试剂盒(分光光度法)

武汉尚宜康健科技有限公司

64

胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)96人份/盒

华大生物科技(武汉)有限公司

65

人乳头瘤病毒(16种型别)核酸分型检测试剂盒(半导体测序法) 480人份/盒;4800人份/盒

华大生物科技(武汉)有限公司

66

CYP2C19基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉海吉力生物科技有限公司

67

CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉海吉力生物科技有限公司

68

人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉海吉力生物科技有限公司

69

单纯疱疹病毒1型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉百泰基因工程有限公司

70

单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉百泰基因工程有限公司

71

单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉百泰基因工程有限公司

72

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

武汉百泰基因工程有限公司

73

乙型肝炎病毒180位点(rtL180)基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

武汉百泰基因工程有限公司

74

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

75

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

76

三碘甲状腺原氨酸(T3)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

77

甲状腺素(T4)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

78

游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

79

游离甲状腺素(FT4)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

80

人促甲状腺素(hTSH)测定试剂盒(化学发光法)

武汉中浩生物技术有限公司

81

氢氧化钙根管消毒剂 双组份:每盒粉剂 5g/瓶,溶液剂6ml/瓶

朗力生物医药(武汉)有限公司

82

氢氧化钙根管消毒糊剂 注射型

朗力生物医药(武汉)有限公司

83

微量血气采血器  (DXZ-0、DXZ-1、DXZ-2)

湖北美欧医疗科技发展有限公司

84

一次性使用腹腔吸引管  

武汉唐济科技有限公司

85

硬性电凝切割内窥镜  

武汉唐济科技有限公司

86

永磁磁疗贴

武汉亚洲生物材料有限公司

87

医用硅酮凝胶敷料  C1型

人福医药集团医疗用品有限公司

88

百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

武汉生命科技股份有限公司

89

破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

武汉生命科技股份有限公司

90

一次性使用输注延长管 YT-F01/02/03/11/12/13/21/22/23/31/32/33

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

91

一次性使用精密过滤输液器 带针(TPE自动止液型)

武汉智迅创源科技发展股份有限公司

END

为每个人负责  为每件事负责

联系方式:

武汉辅创科技有限公司

武汉惠创知识产权代理事务所(普通合伙)【机构代码42243】

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